BRONCHO-VAXOM® lisado bacteriano. Adulto. Cápsula. Cada cápsula contém 7 mg de lisado bacteriano
contido em 40 mg de liofilizado padronizado.Embalagens com 10 e 30 unidades. Pediátrico. Cápsula.
Cada cápsula contém 3,5 mg de lisado bacteriano contido em 20 mg de liofilizado padronizado.
Embalagem com 10 unidades. Granulado. Cada sachê contém 3,5 mg de lisado bacteriano contido em 20 mg
de liofilizado padronizado. Embalagem com 30 sachês. Liofilizado padronizado: lisado bacteriano de
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis e
Moraxella (Branhamella) catarrhalis. INDICAÇÕES: Terapia adjuvante em
todos os processos infecciosos do trato respiratório. Prevenção de recidivas e da transição para o
estado crônico. BRONCHO-VAXOM® é especialmente recomendado como terapia auxiliar nos seguintes
casos: bronquites aguda e crônica; amigdalite, faringite e laringite; rinite, sinusite e otite;
infecções resistentes aos antibióticos convencionais; complicações bacterianas decorrentes de
infecções virais do trato respiratório, especialmente na criança e no idoso.
CONTRAINDICAÇÃO: Hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. Este medicamento é contraindicado para crianças com menos de seis meses de idade devido à
imaturidade de seu sistema imune. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Até o
momento não se conhecem interações medicamentosas com o uso do produto. Interferência em testes de
laboratório: BRONCHO-VAXOM® pode induzir aumento na concentração de IgA em secreções e de IgM, IgG e
IgA no soro, redução dos níveis séricos de IgE e aumento no número de linfócitos e células
fagocitárias circulantes.
Pacientes idosos: A população idosa foi amplamente representada nos estudos clínicos com
BRONCHO-VAXOM® e não são apresentadas preocupações gerais de segurança. Não há recomendações
especiais para o uso de BRONCHO-VAXOM® em pacientes idosos. Uso em crianças com idade inferior a 6
meses: Dados limitados de estudos clínicos estão disponíveis sobre o uso de BRONCHO-VAXOM® em
crianças com menos de 6 meses, portanto, como uma medida de precaução e com base nos conhecimentos
atuais, a administração de BRONCHO-VAXOM® não é recomendada em crianças com idade inferior a 6
meses, devido a imaturidade do seu sistema imunitário. Insuficiência Renal: Dados limitados estão
disponíveis em pacientes com insuficiência renal. Em estudos de toxicidade pré-clínica, não houve
sinais de toxicidade renal em ratos nem em cães. Portanto, nenhuma preocupação de segurança é
esperada nessa população. Insuficiência Hepática: Não existem dados disponíveis em pacientes com
insuficiência hepática. Em estudos de toxicidade pré-clínica, não houve sinais de toxicidade
hepática em ratos nem em cães. Portanto, nenhuma preocupação de segurança é esperada nessa
população. Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: BRONCHO-VAXOM® não afeta a capacidade
de dirigir veículos ou operar máquinas.Gravidez: categoria B de risco na gravidez. Este medicamento
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Há
dados limitados sobre a utilização de BRONCHO-VAXOM® por mulheres grávidas. Estudos em animais não
indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. Como medida
de precaução, é preferível evitar o uso de BRONCHO-VAXOM® durante gravidez. Lactação: Estudos
específicos não foram realizados e nenhum dado foi reportado até o momento. Como medida de precaução
é preferível evitar o uso de BRONCHO-VAXOM® durante a amamentação. Reações Adversas/Efeitos
Colaterais: Relatos provenientes de estudos clínicos indicam uma incidência de efeitos adversos de
3% a 4%. Eventos adversos são classificados abaixo de acordo com sua frequência: Reações comuns
(ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, dor abdominal, tosse e
erupção cutânea. Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): hipersensibilidade (erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada,
eritema, edema, edema palpebral, edema da face, edema periférico, inchaço, inchaço da face, prurido,
prurido generalizado, dispneia). Os relatos pós-comercialização identificaram as seguintes reações
adversas de frequência desconhecida: vômito, náusea, angioedema, urticária, febre, fadiga e dor de
cabeça.
POSOLOGIA: Adultos - cápsulas de 7 mg - Tratamento de episódios agudos: uma cápsula ao dia, em jejum,
até o desaparecimento dos sintomas, por um período mínimo de dez dias. Nos casos que requeiram
terapia antibiótica, BRONCHO-VAXOM® deve ser administrado junto com o antibiótico preferencialmente
desde o início do tratamento. - Tratamento de prevenção de recidivas (recaídas): uma cápsula ao dia,
em jejum, durante dez dias consecutivos com intervalo de 20 dias devendo ser repetido por três meses
seguidos. Crianças - cápsulas de 3,5 mg - Empregar o mesmo esquema posológico adotado para os
adultos. As cápsulas pediátricas contêm a metade da dose preconizada para adultos. Caso a criança
apresente dificuldade em engolir a cápsula, esta pode ser aberta e o conteúdo disperso em uma
pequena quantidade de líquido, tal como água, suco de frutas ou leite. Crianças - sachê de 3,5 mg -
Empregar o mesmo esquema posológico adotado para os adultos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. | Reg. M.S.: 1.0058.0122 | SAC: 0800-1104525 |
www.chiesi.com.br
Material destinado exclusivamente à classe médica. | Junho de 2025
